28 Kasım 2024, Perşembe | |
08:30 – 09:00 | Kayıt |
09:00 - 09:30 |
Açılış Konuşmaları
Prof. Dr. Hamdi Akan, Klinik Araştırmalar Derneği Dr. Asım Hocaoğlu, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu |
09:30 - 11:00 |
Klinik Araştırmalarda Etik Kurullar
Oturum Başkanı: Prof. Dr. İsmail Hakkı Ayhan Dr. Ecz. Elif İnci Ergönül Prof. Dr. Hakan Orer Prof. Dr. Adil Polat |
11:00 - 11:30 | Ara |
11:30 - 12:30 |
Türkiye’nin FDA/EMA Denetim Tecrübesi Paneli
Oturum Başkanı: Prof. Dr. İhsan Ateş, Prof. Dr. Çağatay Arslan, Prof. Dr. Bülent Antmen, Prof. Dr. Ahmet Oğuzhan Özen, Prof. Dr. Kıvılcım Gücüyener, Dr. Semra Yörük, Ferah İlhan, Onursal Sağlam, Meral Duru, Mina Nejadamin, Dilşad Durmuş
11:45 - 12:45
Uydu Sempozyumu
(Paralel Salon) Klinik Araştırmalar İçin İyi Lojistik Uygulamaları Moderator: Prof. Dr. Aydın Erenmemişoğlu (Klinik Araştırmalar Derneği) Klinik Araştırma Ürünleri İçin Lojistiğin Önemi Konuşmacı: Doç. Dr. Devrim Dora (Akdeniz Üniversitesi Tıp Fakültesi) Klinik Araştırmalardan Elde Edilen Örnekler İçin Lojistik Hazırlık Konuşmacı: Prof. Dr. Muradiye Nacak (Gaziantep Üniversitesi Tıp Fakültesi) BL TURKEY ve Klinik Araştırmalarda İyi Lojistik Uygulamaları Konuşmacı: Cem Kolak (Biopharma Logistics A.Ş. Yönetim Kurulu Başkanı) |
12:30 - 13:30 | Öğle Yemeği |
13:30 - 13:50 |
Helsinki Bildirgesi’nde Neler Değişti?
Konuşmacı: Dr. Hilal İlbars |
13:50 - 15:10 |
Merkezi Olmayan Klinik Araştırmalar
Oturum Başkanı: Prof. Dr. Fevzi Altuntaş Araştırmacı Bakış Açısı Konuşmacı:Prof. Dr. İrfan Çiçin Ev Ziyaretleri ve Uzaktan İzleme Konuşmacı:Berk Özdemir Merkezi Olmayan Klinik Araştırmalarda Lojistik Konuşmacı:Dr. Andrea Zobel Klinik Araştırmalar Etik Kurullarının Bakış Açısı Konuşmacı:Prof. Dr. Yağız Üresin |
15:10 - 15:40 | Ara |
15:40 - 16:00 |
Araştırmacı Tarafından Başlatılan Çalışmalar
Konuşmacı: Prof. Dr. Yüksel Ürün |
16:00 - 17:30 |
Nadir Hastalıklarda Klinik Araştırmalar
Oturum Başkanı: Prof. Dr. Fatih Ezgü FDA’nın Nadir Hastalıklarda Klinik Araştırmalara Bakış Açısı Peter Marks, MD, PhD. (online) Türkiye’de Nadir Hastalıklarda Klinik Araştırmalara Araştırmacı ve Araştırma Merkezi Bakış Açısı Prof. Dr. Tuba Eminoğlu, Destekleyicinin Nadir Hastalıklarda Klinik Araştırmalara Bakış Açısı Umut Müren |
17:30-18:30 |
Serbest Bildiriler
Oturum Başkanı: Prof. Dr. Mustafa Şenocak Tıbbi Cihaz Klinik Araştırmalarına ait Klinik Araştırmalar Portalı Analizi Nida Can Sarıbardak, Dilhan Topçu, Nurşah Çetinkaya Doktor, Eczacı ve Hemşirelerin Klinik Araştırmalar Hakkındaki Bilgi Düzeyleri Demet Döndü Kasım, Zühal Kaltuş Klinik Araştırmalar Derneği 2006-2024 Hamdi Akan, Elvan Sevi Bozoğlu, Nurşah Çetinkaya, Betül Erdoğan, Aydın Erenmemişoğlu, Hilal İlbars, Kaan Kavaklı, Ebru Kübra Öncü, İsmail Hakkı Ayhan Nadir hastalıklar üzerine klinik araştırmalar: Türkiye üzerine bir perspektif Nida Can Sarıbardak, Dilhan Topçu, Nurşah Çetinkaya Endüstri Destekli Klinik Araştırmalarda Bütçeleme: Bir Üniversite Hastanesi Modeli Önerisi Buket Erbayraktar, Yeşim Tunçok, Leyla Atılgan, Elifay Sert, Ahmet Okay Çağlayan, Ahmet Adil Esen Poster ve Sözlü Bildiri Jüri Üyeleri* Prof. Dr. Murat Akova Prof. Dr. Berna Terzioğlu Bebitoğlu Dr. Hilal İlbars Prof. Dr. Özgür Kasapçopur *Soyadına göre alfabetik sıralanmıştır. |
|
29 Kasım 2024, Cuma | |
09:00 - 10:30 |
Uzmanlık Derneklerinin Klinik Araştırmalara Katkısı
Oturum Başkanı: Prof. Dr. Meral Kayıkçıoğlu Prof. Dr. Muhlis Cem Ar, Türk Hematoloji Derneği Prof. Dr. Alper İskit, Türk Farmakoloji Derneği Prof. Dr. Mustafa Cesur, Türkiye Endokrinoloji ve Metabolizma Derneği Prof. Dr. Abdülmecit Yıldız, Türk Nefroloji Derneği |
10:30 - 10:50 |
Erken Faz Klinik Araştırmaları
Konuşmacı: Prof. Dr. Kaan Kavaklı |
10:50 - 11:30 | Ara |
11:30 - 12:30 |
Klinik Araştırmalarda Güvenlilik Bildirimleri ve Risk Yönetimi
Oturum Başkanı: Prof. Dr. Hakan Ergün Uzm. Dr. Berna Salman Prof. Dr. Mustafa Erman Prof. Dr. Bilgen Başgut
Uydu Sempozyumu
(Paralel Salon) Klinik Çalışmalar Nasıl/Neden Fiyasko İle Sonuçlanır? Moderatör: Aydın Erenmemişoğlu, Alpan Farma Konuşmacılar: Onursal Sağlam, Gökçe Demiray Novagenix Biyoanalitik İlaç Ar-Ge Merkezi |
12:30 - 13:30 | Öğle Yemeği |
13:30 - 14:00 |
Tıbbi Cihaz Klinik Araştırmaları
Konuşmacı: Kim. Müh. Fatih Topuz |
14:00 - 15:00 |
Klinik Araştırmalar Alanında Yeni Yasal Düzenlemeler Paneli
Oturum Başkanı: Av. Dr. Elvan Sevi Bozoğlu Dr. Ecz. Betül Rabia Vadacca Prof. Dr. Filiz Çay Şenler |
15:00 - 15:30 | Ara |
15:30 - 16:30 |
Uydu Sempozyumu Hasta Bakış Açısı ile Klinik Araştırma: Klinik Araştırmalarda Paydaşların İş birliği Oturum Başkanı: Umut Müren Sağlık Otoritesinin Rolü Dr. Ecz. Elif İnci Ergönül, TİTCK Klinik Araştırmalar Daire Başkanı Destekleyicinin Rolü Umut Müren, Sanofi Türkiye ve Ortadoğu Klinik Araştırmalar Direktörü Hasta derneklerinin Rolü Özlem Ceylan, Alerji ile Yaşam Hasta Derneği Yönetim Kurulu Başkanı Araştırmacının Rolü Prof. Dr. Özlem Su Küçük, Bezm-i Alem Vakıf Üniversitesi Hastanesi Dermatoloji ABD |
16:30 - 17:00 |
Klinik Araştırmalarda İlaç Geliştirme ve Yapay Zekâ
Konuşmacı: Jane Twitchen |
17:00 - 17:30 | Genel Değerlendirme ve Kongre Sonuç Bildirisi Hazırlıkları |